Работаем по всей России и странам таможенного союза
Внесение в реестр ФСА
Легитимность документов
Получение услуги в рамках «ОДНОГО ОКНА»
Регистрация документа от 30 минут
Поддержка клиента 7 дней в неделю
Помощь в сборе документов
ГОСТ Р 13485 (ГОСТ Р 13485/2016) — это стандарт, действующий в России и являющийся официальным переводом ISO 13485/2016, который был впервые издан в 1996 году и обновлялся трижды. Он устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК) для организаций, производящих медицинские изделия.