Работаем по всей России и странам таможенного союза
ГОСТ Р 13485 (ГОСТ Р 13485/2016) — это стандарт, действующий в России и являющийся официальным переводом ISO 13485/2016, который был впервые издан в 1996 году и обновлялся трижды. Он устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК) для организаций, производящих медицинские изделия.
Декларация ТР ТС – документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям технических регламентов Таможенного Союза. Он обязателен для многих видов товаров и необходим для легального производства, импорта и продажи.
Декларация соответствия обязательна для следующих видов товаров:
Подробные перечни содержатся в соответствующих техрегламентах ТС. В случае несоблюдения требований предусмотрены административные наказания, включая приостановку деятельности на три месяца, изъятие продукции, крупные штрафы и запрет на таможенный контроль.
Декларация оформляется на обычном белом бланке, сведения в который вносит заказчик. Документ включает:
Процесс получения декларации включает этапы:
Компании предлагают консультации по сертификации для упрощения процесса.
Заявитель должен быть резидентом ЕАЭС и зарегистрированным на его территории как ИП или юридическое лицо. Необходимы следующие документы:
Документы можно предоставлять на русском или иностранном языке с переводом на русский. Возможен как личный визит в офис, так и отправка в электронном формате.
Декларация ТР ТС может действовать до пяти лет, если она выдаётся на серийный выпуск или на контракт. Конкретный срок зависит от выбранной схемы декларирования и пожеланий заявителя. Если документ выдается на партию товаров, он действует до конца срока хранения продукции.
Дополнительно к обязательной декларации предприниматели могут оформлять добровольный сертификат, что принесет ряд преимуществ, таких как:
Для заказа декларации о соответствии и получения бесплатной консультации обратитесь в МФЦС Зевс.
Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время